鳳梨蛋白酶的醫療用途
鳳梨蛋白酶作為一種組織碎片清除劑，由於酶的特異性，對健全組織沒有有害影響，只作用於缺乏抑制健康組織中蛋白水解的 α1-antitripsine 血漿抗蛋白酶的組織 (Flindt, 1979 ）。齲齒的生化去除機制涉及多肽鏈的切割和/或膠原交聯的水解。這些交聯使膠原原纖維具有穩定性，當暴露於木瓜蛋白酶凝膠時，膠原原纖維變得更弱，因此更容易被去除（Beeley 等人，2000）。
據報導，基於木瓜蛋白酶的凝膠可用於牙本質的生化挖掘程序（Piva 等人，2008 年）。木瓜蛋白酶具有用於化學機械去除齲齒的優勢，因為它不會干擾修復材料與牙本質的結合強度（Lopes et al., 2007）。木瓜蛋白酶長期以來一直被用於治療運動損傷、其他原因的創傷和過敏（Dietrich，1965）。幸運的是，木瓜蛋白酶在管理所有這些病症方面有著良好的記錄，臨床證據表明在運動損傷的情況下使用木瓜蛋白酶具有顯著益處。
鳳梨蛋白酶的特性和治療應用：綜述
鳳梨蛋白酶屬於商業上從菠蘿的果實或莖中獲得的一組蛋白質消化酶。
水果菠蘿蛋白酶和莖菠蘿蛋白酶的製備方法不同，它們含有不同的酶成分。 “鳳梨蛋白酶”
通常指的是“莖菠蘿蛋白酶”。菠蘿蛋白酶是不同硫醇內肽酶和其他成分的混合物，如
磷酸酶、葡萄糖苷酶、過氧化物酶、纖維素酶、焦油酶和幾種蛋白酶抑製劑。體外和體內研究表明
鳳梨蛋白酶具有多種纖維蛋白溶解、抗水腫、抗血栓形成和抗炎活性。鳳梨蛋白酶是
可在體內大量吸收，而不會失去其蛋白水解活性，也不會產生任何主要的副作用。
鳯梨蛋白酶具有許多治療益處，例如治療心絞痛、支氣管炎、鼻竇炎、手術創傷、
和血栓性靜脈炎、傷口清創和增強藥物吸收，尤其是抗生素。也能緩解
骨關節炎、腹瀉和各種心血管疾病。鳯梨蛋白酶還具有一些抗癌活性並促進
濃縮3萬倍鳳梨酵素技轉給以色列的嘉年生化董事長林景寬(左一),比誰都更希望NexoBrid能引進臺湾。
(圖/嘉年生化提供)
美BARDA視為戰備物資
直到2021年10月,NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理,並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證,可於灣上市銷售,
終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。
日Mediwound開發的NexoBrid清創新藥,已在2012年取得盟新藥上市許可,並被核准為孤兒藥,接續著認定為孤兒藥
的國家還包括美國、韓國和日本。
除了歐盟外,該藥還獲得數個國家的上市許可,包括色列、阿根廷、俄羅斯等國,亞洲則由韓國、日本、臺灣率先
進,其中臺灣、韓國已取得藥證許可。
NexoBrid清創新藥目前也於美國完成三期臨床試驗,試驗結果達到三個主要終點,FDA正在進行最後的審查
而此前,MediWound也獲得美國生物醫先進研究與開發局(BARDA研發經費資助,同時簽訂了大規模公共衛生緊急狀
況儲備用藥的供應合約,BARDA對MediWound的累積資助採,已高達2.02億美元。
事實上,這款全球首創的「深度燒燙傷清創植物藥」,正是源自臺灣嘉年生化的傑作。
早在2001年,身雲林的嘉年生化,就與Mediwound簽下「鳳梨酵素」開發NexoBrid清創新藥的原料供應與技術轉移
合約,嘉年生化將萃取技術技轉給Mediwoud,並且是全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應商
出自臺灣技術和在地原料,最後獲得國際新藥藥證許可,還被美國BARDA列入戰略物資,嘉年生化和臺灣鳳梨,締造了
臺灣生技最早技轉國際的成功案例。
整整歷經20年,這款藥物飄洋過海至以色列、歐洲、美國... 美BARDA視為戰備物資
直到2021年10月,NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理,並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證,可於灣上市銷售,
終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。
日Mediwound開發的NexoBrid清創新藥,已在2012年取得盟新藥上市許可,並被核准為孤兒藥,接續著認定為孤兒藥
的國家還包括美國、韓國和日本。
除了歐盟外,該藥還獲得數個國家的上市許可,包括色列、阿根廷、俄羅斯等國,亞洲則由韓國、日本、臺灣率先
進,其中臺灣、韓國已取得藥證許可。
NexoBrid清創新藥目前也於美國完成三期臨床試驗,試驗結果達到三個主要終點,FDA正在進行最後的審查
臺灣生技最早技轉國際的成功案例。
整整歷經20年,這款藥物飄洋過海至以色列、歐洲、美國...
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